3M Liqui-Cel EXF-4x28脱气膜案例2：小型制药中试纯化水脱气应用

 

3M Liqui-Cel EXF-4x28脱气膜案例2：小型制药中试纯化水脱气应用

制药企业新药研发中试车间，纯化水用量小、批次多，需满足GMP中试生产规范，溶解氧超标会影响中试产品稳定性与药效，某制药企业中试车间针对小批量纯化水制备系统，采用3M Liqui-Cel EXF-4x28脱气膜，搭建中试级纯化水脱气单元，符合医药研发规范。3M Liqui-Cel EXF-4x28脱气膜为4×28医药级小型膜组件，适配1-1.5m³/h中试纯化水流量，膜材质为医药级聚丙烯，无溶出物、可耐受121℃在线蒸汽灭菌，卫生结构无死角，避免微生物滋生，完全符合GMP中试生产要求，可将纯化水溶解氧降至0.5ppb以下，满足注射剂、口服液中试产品用水标准。该脱气膜模块化设计，可灵活适配不同批次中试生产需求，启停便捷，无水质波动，运行全自动，可实时监测水质参数，超标自动预警。3M Liqui-Cel EXF-4x28脱气膜助力中试产品顺利通过稳定性测试，保障新药研发数据真实可靠，加快药品研发进程，降低中试生产损耗。