杜邦 Dupont Filmtec BW30-400/34 反渗透膜案例 8:制药行业纯化水系统操作与合规维护
杜邦 Dupont Filmtec BW30-400/34 反渗透膜案例 8:制药行业纯化水系统操作与合规维护
某制药厂纯化水系统,需符合GMP规范,选用杜邦 Dupont Filmtec BW30-400/34反渗透膜,4支串联,产水用于注射用水预处理。日常操作严格执行SOP:每日监测产水TOC、电导率、微生物,控制进水TOC<500ppb、微生物<10CFU/mL;每周进行低压冲洗,每月进行在线消毒,采用过氧化氢+过氧乙酸组合,确保微生物达标。维护中,杜邦 Dupont Filmtec BW30-400/34耐化学清洗范围宽(pH1–13),可高效去除生物膜与有机物残留。某次微生物超标,立即停机,拆解膜元件进行离线清洗与消毒,清洗后微生物未检出,产水TOC<200ppb、电导率<1.3μS/cm,符合GMP纯化水标准;系统连续运行24个月,脱盐率稳定99.5%,无泄漏、无污堵,保障制药生产合规稳定。
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